四家药企因把持被罚12.19亿元背后：本钱十几元的药物，售价为何能翻百倍？

每经记者：许立波每经编辑：张海妮

医药范畴反把持再现一起典范案例：四家企业同谋之下竟让一款本钱价不到15元/支的药物在贩卖时暴涨至最高快要3000元/支。

12月22日，上海市市场监视管理局在其官方微信号上发布《行政处罚决定书》，对上海上药第一生化药业有限公司（以下简称一生化）、武汉汇海医药有限公司、武汉科德医药有限公司、湖北民康制药有限公司（以下统称三家公司为汇海方）滥用在中国注射用硫酸多黏菌素B市场的支配职位，实验以不公平高价贩卖制剂的举动作出行政处罚决定，责令克制违法举动，充公违法所得，并分别处上一年度贩卖额3%、8%的罚款，罚没款总额约12.19亿元。

此中，一生化为上海医药（601607.SH，股价16.63元，市值615.86亿元）的全资子公司。此前，上海医药已就子公司收到行政处罚决定书举行了公告（详见：《》）。

《逐日经济消息》记者注意到，汇海方实际控股股东雷同，具有关联关系，三家公司存在职员、办公所在混恻隐况。三家公司根据同一决议，分工协作，共同实验了涉案举动。

此次上海市市场羁系局公布的《行政处罚决定书》揭破了此中内幕，对四家企业密切共同控制质料药供应、实验不公平高价贩卖举动、共享把持利润的违法过程举行了具体披露。

药品把持是怎样形成的？

《行政处罚决定书》表现，本案涉案产物注射用硫酸多黏菌素B于20世纪50年代上市，紧张用于耐药铜绿假单胞菌感染的治疗，后因肾毒性与神经毒性显着，渐渐淡出临床。

实际上，一生化在1986年就得到了注射用硫酸多黏菌素B的生产批文，但于上世纪80年代末停产。由于长时间未生产，一生化批件逾期后的再注册不停未获允许。

但注射用硫酸多黏菌素B并没有就此彻底消散。比年来，随着碳青霉烯类耐药革兰阴性菌检出率的增长，尤其是碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌、碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌、碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌感染的出现及盛行，临床上常常陷入无抗菌药物可用的逆境。面临严肃的耐药形势及有限的治疗药物选择，险些对全部碳青霉烯类耐药革兰阴性菌均有疗效的注射用硫酸多黏菌素B，得以重新回归临床并用于一线治疗。

大概是看到了此中的“商机”，汇海方开始入局注射用硫酸多黏菌素B，起首就是从控制这一药物的质料供应开始：不停以来，中国并没有企业生产注射用硫酸多黏菌素B的质料药，只能从境外入口。为引进质料药，2010年4月，武汉汇海与丹麦雅赛利签订了《质料药供货协议》，成为丹麦雅赛利中国市场署理商。2013年11月，丹麦雅赛利得到质料药《入口药品注册证》。为了独家把持该质料药在国内的供应，自2016年开始，汇海方还给予丹麦雅赛利中国区贩卖负责人长处费，要求其使用职权不向其他企业贩卖硫酸多黏菌素B质料药。

经统计，自2015年以来，丹麦雅赛利将向中国出口的硫酸多黏菌素B质料药总量的98%贩卖给了汇海方大概汇海方指定的企业；别的2%贩卖给了医疗东西研发公司，未用于生产注射用硫酸多黏菌素B。

至此，汇海方完全控制了中国硫酸多黏菌素B的质料药供应。接下来就是要将质料生产成药并销往市场：为此，2015年前后，汇海方开始与一生化打仗，沟通注射用硫酸多黏菌素B再上市互助变乱。2015年6月，汇海方与一生化签订《互助协议》，约定由汇海方向一生化供应硫酸多黏菌素B质料药，一生化负责注射用硫酸多黏菌素B《药品再注册批件》的申报和药物生产，并授予汇海方制剂独家经销权，一生化从中收取加工费。两边还约定，在举行制剂招投标时，两边就投标代价、配送商等事项举行协商沟通，共同商定招投标变乱。2017年1月，一生化得到注射用硫酸多黏菌素B再注册批件。涉案期间，一生化是中国唯逐一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业。

在共同高价贩卖注射用硫酸多黏菌素B的过程中，一生化与汇海方分工协作，密切共同，共同决定贩卖代价。汇海方位于幕后，通过互助的省级署理商在天下范围内举行学术推广和医院开发，统筹开展注射用硫酸多黏菌素B的贩卖。一生化位于台前，作为注射用硫酸多黏菌素B的生产企业，是该产物的上市允许持有人、投标主体和直接贩卖主体。在产物贩卖过程中，一生化与各省份药品招采部分对接，举行挂网报价，并根据汇海方的指示开票贩卖给流通企业，得到制剂贩卖收入。

每克不到百元的质料药进药厂时暴涨至上万元

2016年，国家开始实验“两票制”，推行药品从生产企业到流通企业开一次发票、从流通企业到医疗机构开一次发票，目标是镌汰药品流通环节，低沉药品代价。

本案涉案举动发生在“两票制”实验后。受“两票制”限定，汇海方不能直接通过制剂低买高卖获取制剂贩卖的把持利润。为此，汇海方在一生化的共同下，通过虚高的质料药贩卖代价，从质料药环节获取把持利润。

汇海方将从丹麦雅赛利处73元/克—94元/克采购的质料药，渐渐推高至1.8万元/克—3.5万元/克贩卖给一生化用以生产制剂，造成注射用硫酸多黏菌素B代价高是由于质料药代价高导致的假象。

具体而言，一生化收到制剂贩卖收入后，扣除约定的加工费，盘算出应返还给汇海方的金额，并制作《结算备忘录》；汇海方查对上述《结算备忘录》，确认无误后，一生化再根据汇海方的指示，通过高价采购质料药等方式将相应的款子付出给汇海方。由于质料药货款金额较大，汇海方安排了湖北、江西、山东、广东、湖南等地38家医药公司“左右倒手”、层层加价，获取利润。

一生化则通过收取加工费方式分享把持利润。根据两边约定，一生化收取制剂加工费，别的制剂贩卖收入归汇海方。一生化作为唯逐一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业，与汇海方互助过程中，具有肯定议价本领，多次要求进步加工费，分享了把持利润。比方，2019年，一生化要求将加工费从140.4元/支（含税）进步至200元/支。2023年1月，一生化再次要求将加工费从200元/支进步至230元/支。

根据《行政处罚决定书》，一生化与汇海方在中国注射用硫酸多黏菌素B市场是否具有支配职位并滥用市场支配职位，是此案的两大关键因素。

起首是对一生化与汇海方市场支配职位的认定：经查，一生化与汇海方在中国独家贩卖注射用硫酸多黏菌素B，在中国占据100%的市场份额。

别的，由于注射用硫酸多黏菌素B在治疗中的紧张作用，医院和患者对其依赖水平高，一生化与汇海方作为唯一贩卖注射用硫酸多黏菌素B的策划者，具有影响、决定贩卖代价、贩卖数量等关键买卖业务条件的本领。同时，汇海方通过与丹麦雅赛利签订协议等方式，控制了硫酸多黏菌素B质料药的供应。

末了，其他策划者进入相干市场有三大难点：一是得到质料药难度大，由于汇海方控制了中国硫酸多黏菌素B质料药的供应；二是得到制剂生产批文难度大，一生化作为曾有批文的企业，于2015年启动规复生产工作，直到2017年才取得《药品再注册批件》。其他策划者要进入该市场须要投入更多资金、淹灭更长时间；三是得到制剂入口批文难度大。境外生产的注射用硫酸多黏菌素B要进入中国市场，也需满意相干羁系要求，取得《入口药品注册证》，难以在短期内完成。

联合市场份额、控制市场的本领、其他策划者进入相干市场的难易水平等因素，羁系部分认定一生化与汇海方在中国注射用硫酸多黏菌素B市场具有支配职位。

四家药企总计被罚没12.19亿元

除了具有市场支配职位，另一大关键因素是一生化与汇海方是否存在滥用其市场支配职位的举动。

2017年，注射用硫酸多黏菌素B上市贩卖前，汇海方通过互助的省级署理商在天下范围内举行市场推广。2017年3月，注射用硫酸多黏菌素B进入福建省医保挂网目次，挂网代价为2303元/支。2017年8月，注射用硫酸多黏菌素B在上海挂网，代价到达2918元/支。以后，注射用硫酸多黏菌素B在各省份连续挂网，代价多为2303元/支—2918元/支。2017年12月，注射用硫酸多黏菌素B正式上市贩卖，一生化根据汇海方指示，按照挂网代价，扣除配送费后向流通企业供货。

羁系部分认定一生化与汇海方上述举动构成滥用市场支配职位以不公平的高价贩卖商品的举动。紧张基于以下三点来由：

1、注射用硫酸多黏菌素B挂网代价与生产本钱的比值，显着高于同一生产线所产其他制剂。本案中，注射用硫酸多黏菌素B的生产本钱合计约为8.6元/支—14.6元/支，挂网代价与生产本钱的比值到达157—339:1。而同一生产线的其他冻干粉针产物挂网代价与生产本钱的年匀称比值仅为约7—29:1。

2、汇海方在一生化共同下，在质料药贩卖环节安排38家医药经销公司流转过票、层层加价，将从丹麦雅赛利处73元/克—94元/克采购的质料药，渐渐推高至1.8万元/克—3.5万元/克贩卖给一生化用以生产制剂，造成注射用硫酸多黏菌素B代价高是由于质料药代价高导致的假象，掩饰在注射用硫酸多黏菌素B市场实验不公平高价的举动。

3、注射用硫酸多黏菌素B国内贩卖代价显着高于同期其他国家和地区的贩卖代价。根据第三方统计数据，2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他国家和地区的加权匀称代价为65元/支，中国市场挂网代价是该代价的35倍—44倍。

上海市市场监视管理局认定，一生化与汇海方滥用市场支配职位以不公平高价贩卖注射用硫酸多黏菌素B，使其代价严肃偏离正常水平，打扫、限定了市场竞争；增长了患者的用药本钱，严肃侵害了广大患者长处；同时增长了国家医保基金付出，严肃侵害了公共长处。

根据相干规定，上海市市场监视管理局决定责令四家药企克制违法举动，并分别对一生化、武汉汇海、武汉科德、民康制药罚款4.62亿元、5868.94万元、6.89亿元和948.56万元，罚没款总额约12.19亿元。

逐日经济消息