新冠口服药需求锐减，阿兹夫定质料药暂时停产，拓新药业红利不再？

一度被疯抢的新冠口服药阿兹夫定，如今却传出了质料停产的消息。

克日，新冠口服药阿兹夫定的首个质料药生产商拓新药业在投资者互动平台上表现，“阿兹夫定质料药暂时处于停产状态。”

3月9日，拓新药业方面告诉《中原时报》记者，关于阿兹夫定质料药停产时长，“暂时不太清楚停产到什么时间，要根据库存量、订单环境举行生产。公司的阿兹夫定生产线为专线生产，如果后续改生产其他质料药产物，生产线上的装备仍旧可以继承使用，不会报废。”

本报记者随后就停产和订单题目扣问真实生物方面，对方表现，齐备以拓新药业复兴为准。

停产风波

阿兹夫定是真实生物研发生产的首个双靶点抗HIV-1药物，2021年7月获批上市，本年7月，新增治疗新冠病毒肺炎顺应症获批，并随后被纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，暂时性纳入医保付出范围，成为首款国产新冠口服药。

据悉，该药品生产涉及两个紧张环节：质料药和制剂压片。此中：质料药由新乡制药生产，制剂压片如今已形成包罗平顶山生产基地、北京协和药厂、华润双鹤构成的规模化生产基地。而新乡制药正是拓新药业的子公司，于2022年7月通过与制剂企业的关联审评，成为阿兹夫定的首个质料药生产商。

2022年7月，拓新药业公告体现，新乡制药阿兹夫定质料药的年产能为5吨，将来将根据市场环境举行生产。另据此前媒体报道，新乡制药厂的质料药有肯定库存，到2023年1月尾可继承供应质料药783kg（可生产制品制剂2192万人份），如今可以满意5家制品药厂制剂压片须要，预计到2月份即可稳产在每月凌驾1500kg（可生产制品制剂4200万人份）。

今后，拓新药业不绝加班生产阿兹夫定质料药。2023年1月10日，拓新药业仍在互动平台表现，公司子公司新乡制药全体员工发扬不怕困难的精力，尽力以赴、加班加点、满负荷生产阿兹夫定质料药，保障卑鄙客户须要，可以大概满意市场需求。

令人唏嘘的是，仅仅过了2个月，3月6日，拓新药业就在投资者互动平台表现：“阿兹夫定质料药储备有安全公道的库存，公司子公司根据客户需求安排生产，阿兹夫定质料药暂时处于停产状态，若客户需求增长，将及时安排生产，可以大概满意客户须要。”

对于后续生产线安排，拓新药业复兴称，如果后续公司子公司别的质料药产物须要在该生产线（阿兹夫定质料药生产线）举行生产，公司子公司会严格按照GMP规定，报经药品主管部分允许后实验。

“暂时不太清楚停产到什么时间，要根据库存量、订单环境举行生产。详细生产量在没出公告前无法透露。”3月9日，拓新药业复兴《中原时报》记者称。

对于此次停产，业内人士反应不一。

全联并购公会光荣管理委员会专家安光勇对本报记者分析称，“停产并不肯定意味着新冠和艾滋病患者的药物需求量不敷。停产大概是由于多种因素引起的，比方生产调解、装备维护、质料短缺等等。据拓新药业公开复兴，停产大概只是暂时的，而非因需求不敷而导致的。”

安心医药会客堂主理人安心则以为，环球疫情仍在盛行，输入风险仍旧存在，但新冠疫情的危害已经没有从前那么大了。从药物供应来说，如今我国可以选择的药物种类很多，阿兹夫定的临床应用需求会显着变少，因此停产也是可以明白的。

红利不再

拓新药业全称为“新乡拓新药业股份有限公司”，2005年创建于河南省新乡市，2021年10月在厚交所创业板上市，紧张从事化学合成、生物发酵核苷（酸）类医药中心体的研发、生产及贩卖等业务。

作为阿兹夫定的首个质料药生产商，拓新药业曾独享上游利润。一个究竟是，阿兹夫定上市以来，对拓新药业的业绩简直有显着提振。

据财报数据，2021年至2022年前三季度，拓新药业的营收分别为5.03亿元、4.23亿元，归母净利润分别为6571万元、1.09亿元；2022年业绩预告体现，2022年，公司的归母净利润约为2.69亿元—3.11亿元，同比上升309.37%—373.28%，对于业绩暴增的缘故原由，拓新药业坦言，紧张系抗病毒类产物及业务实现较快增长，动员团体利润增长。

然而，随着新冠病毒防控政筹谋归“乙类乙管”，加之国内已有多款新冠药物获批上市，新冠口服药竞争升级，刚有转机的红利增长点恐不能一连。

更为艰巨的是，质料药停产之外，拓新药业还面对着厥后者分食的寻衅。

就在两个月前，1月17日，奥翔药业公告称，公司于1月13日收到了国家药品监视管理局出具的阿兹夫定化学质料药上市申请允许关照书。这也意味着，在阿兹夫定质料药市场，奥翔药业成为如今国内第二家获批企业。

1月27日，奥翔药业在公告中提及，如今公司尚无阿兹夫定质料药干系订单，后续可否终极签订相应条约及签订的时间均存在不确定性。《中原时报》记者实验接洽奥翔药业方面，制止发稿未得到复兴。而作为加工方的华润双鹤，则对本报记者表现，“关于阿兹夫定的生产加工题目，暂时不清楚。”

实际上，不止新冠口服药，近期与新冠干系的财产，如核酸检测试剂盒、抗原等，也出现过剩环境。“过山车行情的上升阶段会刺激企业盲目扩大产能，而降落阶段又会使企业的投资在滞后效应下形成资源转化为低效或无效资产，严峻打击企业资产负债布局的康健程度。”香颂资源董事沈萌曾告诉《中原时报》记者。

随着疫情红利消散，新冠干系企业后续怎样转型，安光勇对本报记者分析表现，新冠疫情后期，干系企业可以思量加强研发，包罗新冠病毒大概会发生变异或出现新的病毒时的疫苗和药物研发，以及探求新的研究范畴，比方疾病治疗、生物技能等等。

他进一步指出，干系企业可以探求其他市场，比方其他病毒的治疗、癌症治疗等等，并思量扩大国际市场，探求更多的互助搭档和客户，进步生产和研发服从是须要的。

编辑：颜源 主编：陈岩鹏