九价HPV疫苗扩龄至9岁-45岁，更难抢了？

HPV疫苗可否纳入国家免疫规划，还需衡量财务本事

文｜《财经》记者 辛颖

编辑｜王小

2022年8月30日晚，默沙东中国公布，旗下九价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗得到国家药监局答应，将实用人群拓展至9岁—45岁女性。这款疫苗在2018年中国获批上市时，实用人群为16岁—26岁女性。

中国市场已有二价、四价和九价三种HPV疫苗可选择，以九价疫苗最为“一针难求”。此次实在用年龄范围的进一步放宽，疫苗的可接种人群将进一步增长。

对产能题目，默沙东环球高级副总裁、中国总裁田安娜公开回应，默沙东将通过扩大环球产能、加大对中国市场供应等步调提升HPV疫苗可及性。早在2019年，默沙东就启动操持，扩增弗吉尼亚州埃尔克顿的工厂12万平方英尺，以扩大HPV疫苗的产能。

在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌。99.7％的宫颈癌都源于HPV感染。2020年，中国宫颈癌新发病例达11万例，殒命病例将近6万例。

现在，已有两款国产二价HPV疫苗上市，为各地政府采购的重要供应商。广东、福建、济南等多地免费为适龄在校女生接种HPV疫苗。

根据公开信息不完全统计，至少有五家中国企业在开辟九价HPV疫苗，这些企业开辟的疫苗正在进入或已进入到临床三期研发阶段。

将来，HPV疫苗可否纳入国家免疫规划，一位前药监体系人士分析，“相比于现在国家免疫规划中，大多几元一支的疫苗，国产HPV疫苗的定价还黑白常高的，可否纳入免疫操持还要衡量财务本事。”

“抢苗”

一位在北京工作的妈妈想给在上海读书的女儿预约接种，然而，找了许多医院未果。

在友人的保举下，参加了一个抢苗小步伐，和一个疫苗信息社群之后，终于花高价抢到了一个民营医院的九价疫苗接种时机。

23岁的上海大弟子方丽（化名），也是参加了一个当地HPV疫苗微信群，有人不定期在群里发布一些“抢苗”关照。由于在上海“抢苗”难度大，方丽还关注起周边都会的信息。

2021年9月下旬，她看到了杭州市一家社区卫生服务中央的“抢苗”关照。当天，方丽关照四位朋侪同时“抢苗”，终极只有她一个人乐成。

现在的宫颈癌疫苗种类分为二价、四价和九价疫苗。“价”体现疫苗可防备的病毒种类，二价疫苗覆盖防备HPV16和HPV18型病毒感染，环球70％的宫颈癌和宫颈癌癌前病变与HPV16、HPV18型病毒有关。四价疫苗覆盖防备6、11、16、18型HPV病毒，九价疫苗则在此底子上又多覆盖了五种亚型。

可见价数越高防备的病毒种类就越多。国内市场有三款二价疫苗，一款四价和一款九价，共四款可选。芳华前期，即9岁到14岁是HPV疫苗的最佳接种年龄。

在中国，“84％的宫颈癌是由HPV16、HPV18引起的。”北京大学人民医院妇产科主任医师魏丽惠分析，二价疫苗根本就可以满足国人需求。而九价疫苗，能将对宫颈癌防备率提升到90％。

“现在成人接种还是重要市场。”上述生物医药行业人士分析，一二线都会、沿海都会选择入口疫苗的人更多。

二价、四价疫苗现在并不缺货，九价疫苗才是一针难求。许多人存着一劳永逸的心思，既然要打，就打覆盖最全的。

因香港较早答应九价疫苗上市，从当地去香港打HPV疫苗的人不停继续不停。一度疫苗代价被炒到一万港元，还要绑定体检套餐贩卖，依然供不应求。

方丽在社区医院接种的九价疫苗，三针统共3978元。而同款疫苗，在上海一家民营医院三针须要7780元，代价高近两倍。

据中商产业研究院发布的《中国宫颈癌疫苗市场远景及投资时机研究陈诉》（下称《宫颈癌疫苗市场研究陈诉》）体现，现在国内二价疫苗的分泌率为0.26%，四价疫苗为0.6%，九价疫苗为0.65%，市场仍有很大的增长空间。

据统计，80%以上女性一生至少感染过1次HPV病毒。

“现在预约九价，大概五年内可以接种。”上海一家社区服务中央在回复一位咨询者时说。

将来得抢政府单

广东省HPV疫苗免费接种将是一个大单，终极选择了国产二价疫苗。

此前厦门市在2020年也是由财务出资，采购了国产HPV疫苗提供免费接种，实用范围是学籍在厦门市的13岁至14.5岁的女性弟子。

《财经》记者相识到，在此前的政府采购中，国产二价疫苗并未大幅贬价。

将来政府买单的环境会越来越多。日前，国家卫健委体现，推动试点先行鼓励有条件的地区积极接纳多种筹资模式渐渐开展HPV疫苗免费接种。

国内市场上，有默沙东手握的九价、四价疫苗，葛兰素史克、万泰生物、沃森生物的二价疫苗。

根据万泰生物披露的信息，自2020年5月疫苗在国内获批上市后，批签发总量到达246万支，占国内约16%的市场。

“2021年国产HPV疫苗的市场占据率增长到约38%。”上述生物医药行业人士先容。

只有二价疫苗的葛兰素史克，受到较大打击。根据天风证券数据，2019年葛兰素史克的二价疫苗批签发量为200.75万支，此时已继承四价、九价疫苗进入中国而淘汰。

到2020年，国产疫苗上市后，葛兰素史克的二价疫苗销量下滑66%，整年批签发量只有69万支。同时，国产疫苗的定价也更加亲民，为329元/支，9-14岁女性只需接种2针，15-45岁女性接种3针，接种总耗费在650-1000元不等，而葛兰素史克的二价HPV疫苗单支靠近600元。

葛兰素史克在2019年也开启了与政府的相助项目。鄂尔多斯市启动的13岁—18岁女性HPV疫苗三年免费接种的操持，采购的是葛兰素史克的二价疫苗。

鄂尔多斯卫健部门人士告诉《财经》记者，该项目从2020年8月举行试点，在2021年4月全市放开，操持每年覆盖近五万人，目标人群中已有40%完成第一针的接种。

“当时采购的时间国产疫苗还没有上市，而且这是一个扶贫项目，疫苗的采购价好比今国产的还要低。”上述鄂尔多斯卫健人士说。

拥有四价和九价两款HPV疫苗的默沙东，尚未有可查询到的此类政府项目，其干系负责人体现，“对此尚未有信息可供对外分享”。

三年之后或进入代价战

国产HPV疫苗的竞争已启动。2022年3月，沃森生物的二价HPV疫苗，免疫接种实用人群为9岁到30岁女性。

《宫颈癌疫苗市场研究陈诉》体现，联合产物在国内市场的中标代价以及批签发量大抵估算，2020年中国HPV市场需求规模在118亿元左右，此中九价疫苗和市场需求规模在63亿元左右，占比53%；四价疫苗在46亿元左右，占比约为39%。

各方都在积极扩大产能。万泰生物2021年7月公告，新增西林瓶产线1000万产能，二价HPV疫苗的总产能到达3000万支/年；厥后者沃森生物与其旗鼓相当，公开先容建成了产能达3000万剂的二价HPV疫苗的生产基地。默沙东早在2019年开始扩建美国生产工厂，预计到2023年，将有望增长供应量以满足美国及环球需求。

国内有十余家企业正在开展HPV疫苗的研究，不但是九价，还包罗十一价、十四价等多个品种，此中十余个产物已经进入三期临床试验。

加入万泰生物HPV疫苗研发的厦门大学公共卫生学院副院长张军对《财经》记者分析，国产HPV疫苗预计尚有三年左右的供不应求时期，厥后供给将高出需求，很大概进入国家免疫规划期间，代价大幅回落。

根据前瞻经济学人2021年统计，自HPV疫苗在国内上市以来，累积接种人次在974万人左右。每年另有大量女孩儿参加适龄人群，2020年公安体系登记的新生女孩儿就有474.5万人。

“儿童疫苗接种的渐渐扩大，成年人接种的存量渐渐消化。”上述生物医药行业人士分析，入口疫苗的市场上风大概会在三至五年后被颠覆。

国产疫苗想要得到市场上风，“起首要包管产物质量不劣于入口疫苗。”张军以为，上市较早的企业会有先发上风，更紧张的是看谁能控制好本钱，在低价环境下保持较高的产物竞争力。