市场羁系总局：疫苗等不得网络贩卖，对处方药网络贩卖实行实名制

新京报讯 据市场羁系总局网站消息，克日，市场羁系总局发布《药品网络贩卖监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第58号），自2022年12月1日起施行。

药品安全责任巨大，事关人民群众生命康健，党中央、国务院高度器重。为贯彻党中央、国务院关于药品羁系“四个最严”要求及一系列决定摆设，细化、具化药品管理法关于药品网络贩卖的规定，统筹群众购药便利性和药品安全羁系，切实保障公众用药安全和正当权益，市场羁系总局、药监局在深入研究、充实论证的底子上，订定了《药品网络贩卖监督管理办法》。《办法》共6章42条，对药品网络贩卖管理、平台责任推行、监督查抄步伐及法律责任作出了规定，告急内容包罗：

一是落实药品策划企业主体责任。明白从事药品网络贩卖的药品策划企业主体资格和要求，并依法明白疫苗、血液成品、麻醉药品、精力药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特别管理的药品不得在网络上贩卖。同时，严格药品策划全过程管理，对药品网络贩卖企业的质量安全管理制度、药学服务、药品储存配送、药品追溯、风险控制、信息公开等全过程管理提出明白要求。

二是压实药品网络贩卖平台责任。明白第三方平台应当设立药风致量安全管理机构，配备药学技能职员，创建并实行药风致量安全、药品信息展示、处方稽核、处方药实名购买、药品配送、生意业务记载生存、不良反应陈诉、投诉举报处理惩罚等管理制度，并按规定存案。同时，要求平台与药品网络贩卖企业签订协议，明白双方药风致量安全责任，规定平台应当推行稽核、查抄监控以及发现严肃违法活动的克制服务和陈诉等任务，并强化平台在药品召回、突发事故应急处理以及监督查抄中的共同任务。

三是明白处方药网络贩卖管理。思量用药安全风险和线上线下划一性管理要求，明白对处方药网络贩卖实行实名制，并按规定举行处方稽核调配；规定处方药与非处方药应当区分展示，并明白在处方药贩卖主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息；通过处方稽核前，不得展示阐明书等信息，不得提供处方药购买的干系服务，意在夸大“先方后药”和处方稽核的管理要求。同时，要求处方药贩卖前应当向消耗者充实告知干系风险警示信息并经消耗者确认知情，切实防范用药安全风险。

四是落实“四个最严”要求，强化各级羁系部门的羁系步伐。明白各级药品监督管理部门在药品网络贩卖羁系中的职责分别和违法活动查处的管辖权，要求强化药品网络贩卖监测工作，对监测发现的违法活动依法按照职责举行观察处理。强化药品安全风险控制，对有证据证明大概存在安全隐患的，依法明白药品羁系部门可以接纳告诫、约谈、限期整改以及停息生产、贩卖、利用、入口等步伐。别的，《办法》还对药品网络贩卖违法活动依法明白了相应的法律责任。

编辑 孙琳智