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9月7日晚间，沃森生物发布公告称，控股子公司上海泽润自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1卵白）（毕赤酵母）”（简称“九价HPV疫苗”），克日正式启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil 9免疫原性比力Ⅲ期临床试验”首例受试者入组，标记着该疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。 公告称，现在，九价HPV疫苗环球仅有美国默沙东公司生产上市贩卖。其他上市贩卖的HPV疫苗产物另有双价HPV疫苗和四价HPV疫苗。据公开数据体现，2021年HPV疫苗环球贩卖额合计已到达63亿美元。 公告还提示，根据我国药品注册的有关要求，上海泽润九价HPV疫苗后续还需完成Ⅲ期掩护效力临床试验，在得到该临床试验陈诉后方可申请本疫苗的上市允许，经药品注册羁系有关部分审评并答应后得到生产批件才可生产贩卖。在此期间，Ⅲ期临床试验以及药品注册审评审批的进度和效果都具有肯定的不确定性。 盘面上，沃森生物本日收报于41.63元，涨0.60%。 |
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