君实生物 视觉中国 资料图 君实生物新冠口服药民得维首发报价公示。 2月3日下战书,四川省医疗保障局官网公示,上海君实生物医药科技股份有限公司(君实生物,01877.HK)旗下新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)的首发代价为795元(36片/瓶,1瓶/盒);药品规格为0.1g;含税出厂代价(或入口到岸代价)739-756元;质料药资本为385.01元;直接研发费用约8.8亿元。 根据国家药监局,民得维为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师引导下严酷按阐明书用药。 公开资料体现,该药物是一款新型口服核苷类抗病毒药物,可以或许以核苷三磷酸情势作用于新冠病毒的RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp),通过团结到RdRp催化亚基活性中央阻断病毒RNA链的复制,从而发挥抗病毒的作用。 泉源:四川省医疗保障局官网 四川医保局公开了四川大学华西医院开具的《临床专业意见书》(以下简称“意见书”),专业意见为“认同上海旺实生物医药科技有限公司关于新冠治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片的有效性、安全性的阐明”。 意见书对于该药物的临床需求预期包罗四方面:一是民得维以其精良的临床研究结果,可以成为治疗COVID-19的一线药物,临床重症高风险因素及平常轻中度患者均有精良获益,可满足临床医生更多抗新冠病毒治疗需求;二是民得维给药途径机动,空腹或餐后均适口服且吸取不受食品的影响;三是研究表明,民得维口服吸取后与经CYP450酶代谢的药物发生相互作用的大概性较低,多个临床研究体现安全性精良;四是民得维针对的RdRp高度守旧,基因序列稳固,民得维在多种变异毒株中均体现出精良抗病毒活性,对于COVID-19的治疗能提供一连、稳固临床获益。 根据意见书,如今该药物的国际多中央III期临床研究已完成方案预设的期中分析,经独立数据监察委员会(IDMC)判定已告竣方案预设的紧张有效性尽头。 民得维是国内最新获批上市的两款新冠口服药之一,1月28日与先声药业新冠口服药先诺欣共同得到国家药品监视管理局附条件答应上市。该药物的申报公司和生产允许持有人均为上海旺实生物医药科技有限公司,该公司为上海君实生物医药科技股份有限公司(君实生物,01877.HK)控股子公司。 君实生物已经与浙江华海药业股份有限公司(华海药业,600521.SH)创建互助,后者将作为紧张供应商之一,受托生产和供应民得维的质料药,同时受托生产民得维的制剂,该协议有效期为十年。 如今国内共有五款新冠口服药获批上市,别的三款分别为客岁2月11日获批上市的入口药辉瑞Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装),客岁7月25日获批上市的国产药阿兹夫定片,以及客岁12月30日获批的入口药默沙东莫诺拉韦胶囊(利卓瑞/LAGEVRIO)。 此前1月30日,北京市医疗保障局官网公示先诺欣首发报价为750元/盒。别的几款新冠口服药的售价也早已明白——辉瑞公司的玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)代价在1890元/盒;默沙东莫诺拉韦胶囊(利卓瑞/LAGEVRIO)代价在1500元/盒;国产药阿兹夫定片代价为均匀445元/盒(医保前540元,医保后350元)。 至此,国内五款新冠口服药代价均已出炉,2023年获批上市的两款国产新冠口服药价位靠近,在800元以内,两款入口药代价则翻倍,在1500-2000元区间。 值得注意的是,1月30日君实生物体现2022年预亏近24亿元,同比亏损扩大近2.3倍,营收降六成至14.46亿元左右。对于净利润出现亏损的缘故原由,该公司的表明为,紧张系公司对在研项目及储备研发项目的投入处于较高水平,业务收入扣除产物推广、一样平常运营等付出后尚不能完全覆盖研发投入。君实生物体现,陈诉期内,预计公司研发费用为23.64亿元左右,与上年同期相比增长14.27%左右。 2月3日收盘,君实生物A股跌1.51%,报收57.3元,H股跌2.63%,报收38.9港元。 |

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