首个国产新冠药停产：投入两亿美元研发却只卖出5000万元

界面消息记者 | 陈杨

界面消息编辑 | 谢欣

从获批到商业化履历了8个月，从商业化到停产也履历了8个月。这就是国内首款获批的新冠新药安巴韦单抗/罗米司韦单抗的运气。

3月24日，港股上市公司腾盛博药发布2022年业绩公告及所得款子用途变更公告。此中，最引人注目标事项为，公司决定竣事安巴韦单抗/罗米司韦单抗连合疗法项目，并已克制生产工作以将资源重新转向核心项目。

3月27日收盘，腾盛博药股价为5.010港元/股，微跌0.40%。而时间线拉长来看，其相较于此前高点已经跌去约六成。

安巴韦单抗/罗米司韦单抗是腾盛博药与清华大学、深圳市第三人民医院互助研发的新冠病毒中和抗体连合治疗药物。三方于2020年3月建立合资公司腾盛华创。2021年12月，国家药监局（NMPA）应急答应腾盛华创的安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液注册申请，用于治疗轻型宁静凡型且伴有渴望为重型（包罗住院或殒命）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染患者。此中，青少年顺应症人群为附条件答应。

新冠病毒中和抗体的筹划思绪是以联合细胞的病毒的S卵白结构为靶标，阻断病毒与人体细胞联合。相较于抗新冠病毒小分子药物，中和抗体的上风在于副作用小、药物相互作用 （DDI）少，实用人群更广，但劣势是难以应对病毒S卵白突变，生产资本高，储存运输条件严酷，注射给药患者依从性低等。

实际上，直到获批8个月后，安巴韦单抗/罗米司韦单抗才在2022年7月开始商业化。时任腾盛博药总裁、大中华区总司理、首席实验官的罗永庆当时曾表明，时间重要花在生产质量管理规范（GMP）认证上。别的，安巴韦单抗/罗米司韦单抗在国内通过华润、国药等药品流通公司向天下推广。

而在这期间，新冠病毒已颠末多轮变异。2022年3月和2023年1月，安巴韦单抗/罗米司韦单抗被先后纳入第九版、第十版新型冠状病毒感染诊疗方案。但此中均提到，奥密克戎株感抱病例已代替德尔塔株成为重要盛行株，大概低落了一些单克隆抗体药物对此中和作用。

此前，国外已有多款新冠中和抗体药物因有用性标题被限定利用，如2022年，美国食药监局（FDA）公布限定再生元的REGEN-COV（casirivimab/ imdevimab）、礼来/君实的bamlanivimab/etesevimab双抗体疗法的告急利用授权（EUA）。本年1月26日，FDA又公布停息阿斯利康长效中和抗体Evusheld的EUA。

本次公告表现，腾盛博雅决定竣事安巴韦单抗/罗米司韦单抗连合疗法项目标缘故原由包罗，不绝演变的新冠病毒趋势，美国卫生与公共服务部将于2023年5月竣事新冠病毒的联邦公共卫生告急状态，以及被耽搁的CDMO（医药定制研发生产）现场羁系核查。

此前，该药物的全部适销产物出售给了天下25个省份及358家医院，录得贩卖收入约5160万元。这也是腾盛博药2022年的全部收入。

与之对比的是，2022年7月，罗永庆先容，公司前后投入了凌驾两亿美元研发该药物，以确保其研发和商业化顺遂举行。

而值得注意的是，就在开始商业化仅仅两个月后，2022年9月，在腾盛博药工作了两年的罗永庆离职，履新云顶新耀。在进入腾盛博药前，罗永庆曾供职于祥瑞德中国，向导多款流行症范畴药物进入中国市场。

罗永庆离职后，公司首席实验官、大中华区总司理分别由原首席战略官、首席财政官李安康，原科学和医学事件副总裁梁旭接任。同时，高级副总裁，生物制药部分负责人朱青返国继承中国研发主管。

腾盛博药于2021年在港交所上市，是一家专注于研发感染性疾病和中枢神经体系疾病范畴药物的公司。不外，从管线上看，腾盛博药算是前几年范例的“买买买”biotech（生物科技）公司。2017年，腾盛博药由感染性疾病范畴专家洪志创建，其此前为葛兰素史克（GSK）感染性疾病治疗范畴高级副总裁和部分负责人，具有艾滋病疗法、革兰氏阴性抗生素、抗乙肝病毒（HBV）新药研发履历。今后，2年时间内，公司敏捷购入多条管线，得到大中华区的独家权利。

2018年5月、12月，腾盛博药与免疫学、流行症范畴上市公司Vir、VBI签订协议，分别得到BRII-835、BRII-179，构成公司的乙肝管线，同时也是头部项目。2019年7月、11月，公司再与流行症范畴公司Qpex、AN2签订协议，分别得到BRII-636、 BRII-672、BRII-693，构成公司的多重耐药/广泛耐药革兰氏阴性菌感染管线；得到BRII-658，成为非结核分枝杆菌肺病管线。别的，2022年7月，公司还通过利用选择权，引入Vir的BRII-877的大中华区权益，进一步巩固乙肝管线。

别的，公司的HIV项目（2条管线）和中枢神经体系疾病项目（三条管线）均为内部自研，拥有环球权益。

不外，新冠中和抗体项目竣事后，公司剩下的管线多处于临床早期阶段。现在，乙肝范畴的BRII-835/BRII-179连合疗法，BRII-179/PEG-IFN-a连合疗法、BRII-877三条管线，以及BRII-658进度最快，均处于临床Ⅱ期阶段。此中，BRII-877的Ⅱ期临床试验、BRII-658分别为VIR、AN2举行。

而没有了新冠中和抗体这一收入泉源，将来，腾盛博药将怎样支持多条管线开支更大的Ⅲ期临床？

本次公告表现，公司将资源会集于处置处罚战略优先级更高的核心管线产物，并颠末审慎评估后淘汰对非核心管线产物的资源投入。因此，分配给非核心产物革兰氏阴性菌感染、HIV项目标未动用所得款子净额的部分向下调解。

别的，公司正在美国探索内部开发的HIV候选药物将来发展的互助时机。且基于一项已完成的1期研究的PK数据，公司于2022年下半年决定停止盐酸利匹韦林的缓释制剂BRII-778的后续开发，并增长了一新临床候选药物BRII-753。

而在中枢神经体系疾病项目上，公司加大投入以反应对其的战略性关注，重要来自BRII-296开发筹划的更新及增长BRII-297管线。

本次公告还表现，克制2022年12月31日，腾胜博药有现金及现金等价物为11.9亿元，相较2021年末的28.6亿元同比降落近六成。2022年度，公司拥有人应占年内亏损4.84亿元，较2021年收窄88.37%。