环球最大的基因测序企业，被我国列入不可靠实体清单

2月4日，商务部发布公告称，美国PVH团体、因美纳公司因违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易，对中国企业接纳鄙视性步调，严重陵犯中国企业正当权益。依据有关规定，将列入不可靠实体清单。

因美纳是环球第一的基因测序制剂设备企业，2005年进入中国。按照处罚规定：外国公司被列入不可靠实体清单后，将会克制企业从事与中国有关的收支口运动；克制企业在中国境内新增投资；克制企业高级管理职员入境；不批准并取消上述企业高级管理职员在中国境内工作允许、停顿大概居留资格。

这意味着，国内全部使用因美纳基因测序仪的机构，大概以后设备都要摆脱入口了。

2月5日，因美纳公告回应：公司正对相关事变的影响举行详细评估，并积极寻求办理方案。同时，我们将继承尽心尽力地在环球范围服务于我们的客户，并推动环球医疗康健的连续发展。

靠技能优势控制市场

因美纳是环球最大的基因测序设备企业，其市场职位最早来自于于1990年启动的“人类基因组计划”，因美纳是该计划的基因测序设备提供商。

人类基因组测序完成后，因美纳天经地义的成为“基因测序”行业的代表。根据公开资料数据显示，停止2023年底，因美纳在环球贩卖已凌驾2.5万台，覆盖环球9500多个客户，守旧估计市场占据率在70%以上。排名之后的测序仪供应商赛默飞、华大智造等，市场占据率只是因美纳的零头。

因美纳的测序仪产物已经得到广泛公认，要想自己的检测数据得到广泛认可，就不得不购买因美纳的设备。这其实就是科技行业的先发优势，某种意义上就是技能把持。

今年1月17日，中国政府采购网公布了河南科技大学的一个采购项目，采购一台高通量基因分析一，终极因美纳的MiSeqi100Plus设备中标，采购价为207.8万元。

雷同如许的项目，采购方提出的对测序仪的要求，通常只有因美纳的产物能够到达。2020年4月，国家疾控中心采购一批价值1000万元的测序仪设备，终极因美纳中标。

这件事变曾被行业质疑为“萝卜采购”，折射出的题目正是：没有其他测序仪能够满意国家疾控中心的要求。

测序仪买下后，相关检测试剂也只能采购因美纳的产物。今年1月16日，上海市疾控中心刚刚公布了一次“单一泉源采购公示”，要求采购一批因美纳的检测耗材，上海疾控方面表明称：“该公司所用试剂耗材为封闭性试剂耗材，仅能使用因美纳的配套试剂耗材……”

固然，因美纳依附技能优势控制市场的局面正在面对挑衅。有机构统计已往几年国内新装机基因测序仪数量，结果发现2020-2022年，因美纳的设备占当年中国新装机数量标份额分别为59%、48%、37%，2023年进一步下滑至26.5%。

已往几年，国产基因测序企业的敏捷崛起，抢占了本应属于因美纳的市场。

国产测序仪迎来时机

多年来，因美纳不绝控制着环球基因测序设备市场，但这个市场也不是铁板一块。

2023年5月，国家药品监视管理局发布公告称，因美纳发现一个网络安全隐患，大概导致仪器分析无法天生精确的结果或对数据安全造成潜伏风险，因此对基因测序仪自动召回，召回级别为二级召回。

究竟上，这不是因美纳第一次召回基因测序仪。2022年6月，FDA曾发布召回通知，涉及因美纳多款基因测序仪，召回仪器快要2000台。而在中国，上海市药监局同样发布公告表现，因美纳的基因测序仪存在网络安全隐患，环球召回产物969台，含中国区277台。这个安全弊端可导致未经授权的用户长途控制仪器，改变仪器或客户网络上的设置，或影响用于临床诊断的仪器中的患者测试结果。

别的，随着基因测序技能连续发展，这些年涌现了华大智造、泛生子、贝瑞基因、吉因加生物等一批国产基因测序企业，也开始挑衅因美纳的职位。

从2019年起，因美纳分别在美国、欧洲、中国、日本等多个国家和地区向华大智造发起专利诉讼。华大也不甘示弱，反诉因美纳侵权。2022年5月，华大智造发布消息称：因美纳故意对华大智造的 "双色测序技能" 专利侵权，其反诉中提到的专利全部被判无效。华大智造得到3.34亿美元补偿。

这场诉讼的胜利，无疑给中国基因测序行业注入了一针强心剂，动员整个产业的发展。

随着这次针对因美纳的举措，可以预见在风起云涌的2025年，国产与入口之间的基因测序产物的市场大战一触即发。

业内广泛以为：从短期来看，国产基因测序头部企业或是最直接的收益者，而恒久来看，在政策的支持下，基因检测全产业链的国产化将推动行业格局重塑，有助于提拔基因测序产业的自主创新本领和市场竞争力。

撰稿丨雷公

编辑丨江芸 贾亭

运营｜山谷

插图｜视觉中国

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