过去一年,A股创新药企业股价匀称下跌19.17%。在499家医药企业中,近八成股价年线下跌,数目远超2023年。 然而有一家药企却是个例外,股价涨幅凌驾了不少信创、半导体、AI等热门板块。它就是百利天恒,过去一年股价涨幅超38%,被视作中国医药财产最大的一匹“黑马”。 一个仿制药身世的企业,却在创新药赛道“杀”了出来,而且这家公司现实手中还没有商业化乐成的创新产物。只是依附临床管线BL-B01D1,举世唯逐一个能使HER3成药性变为大概的EGFR/HER3双抗,2024年公司就告竣了一项首付款56亿元、潜在总交易业务额达600亿元的举世战略许可协议,创下了举世ADC范畴单项资产交易业务额的最高记载。 停止1月21日,百利天恒总市值逾776亿元,凌驾了A股大部分医药上市公司,其首创人朱义也荣登2024年的“科创板首富”。在最近披露的业绩预告中,公司坦言:2024年度实现业务收入为58亿元左右,同比增长932.27%;预计实现归母净利润在36亿元,初次实现扭亏为盈。 现在为止,百利天恒是国内净利润最高的创新药企。 赚钱,还得靠创新药百利天恒的基因并不带创新,完满是通过“后天”押注。1996年,其前身百利药业是做仿制药发迹的,首款仿制大单品利巴韦林颗粒风靡一时,2023年1月,公司乐成在科创板IPO。随后,公司业务板块就被光显分割开来。一方面,在药品带量采购、划一性评价等的影响下,公司主业务务营收逐年下滑;另一方面,公司即公布调解部分募投项目的资金分配,重金研发ADC。 公司主营的三款镇静镇痛类麻醉药物丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液、盐酸右美托咪定注射液等产物纳入集采;中成药黄芪颗粒和柴黄颗粒的原质料代价疯涨,导致公司产物现实贩卖收入比年降落。2021年、2022年及2023年及停止2024年第一季度,贩卖额分别为7.95亿元、7.02亿元、5.60亿元及1.65亿元。 到2024年初,百利天恒眼看就要撑不下去了,2024年第一季度末时的账面资金不够支持一年研发开销。关键时间,投入重金创新的ADC起了作用。 2024年3月11日,百利天恒收到了百时美施贵宝就双抗ADC BL-B01D1项目协议的57亿元首付款,金额是其IPO融资的7倍之多。在2024年第三季度财报中,公司表示业务额的94.2%来自与百时美施贵宝的许可及互助协议所产生的许可费收入。 ADC的计划难点不但仅是简朴的选择抗体分子、毗连子和有效载荷,而是怎样将这些“零件”有效组合,现在国内,百利天恒是少有的具备综合本事的公司。百利天恒曾称,BL-B01D1的有效载荷更精彩,与第一三共的新一代HER3-ADC药物U3-1402相比有效性有大概更胜一筹。百利天恒还在开发这款药物的乳腺癌顺应症。客岁底举行的2024 SABCS大会上,BL-B01D1对三阴乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌,以及HER2+乳腺癌等范畴也都表现出优效性。 太平洋证券推测,百利天恒已在国内启动BL-B01D1的7项实体瘤III期注册临床,本年有望完成鼻咽癌或食管癌III期临床,并提交上市申请。1月2日,该药还被国家药监局纳入突破性治疗品种名单,国内上市时间有望进一步收缩。海外I期临床也在顺利推进,数据有望在本年读出。 百时美施贵宝估计:该药约莫2028年可在美国上市,首年预计年贩卖峰值就能凌驾69亿元。如果后续环境顺利,依据协议百利还大概获得高达600亿元的额外付款,就算是只出不进、高研发投入,也够百利“吃”很长时间了。 富贵,险中求百利天恒蛮横式增长让行业眼馋,负面议论声也接踵而来。通常来讲,单一品种撑起的市值,公司站得越高越怕摔下来,更何况,百利短期内难以依赖创新产物获得商业化转换。简朴来说,大部分人并不看好这种卖管线换钱的一次性置换交易业务。 百利现在已经乐成研发出6款潜力较大的临床ADC药物管线,比如治疗乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等实体瘤的HER2-ADC;治疗三阴乳腺癌、肺癌、胃癌的TROP2-ADC;治疗急性髓系白血病的CD33-ADC;治疗胃癌、胰腺癌等实体瘤品种等。2024年上半年,3款药的III期临床乐成取得希望。有了大笔资金进账,百利天恒后续研发投入更有保障,产物的未来路径只会更加明白。 百利天恒董事长朱义曾公开表示,全部底层焦点技能平台的每个环节都是公司自己在做,通过“海外做前端创新,国内接力研发”,公司把握大量的底层关键数据,既能资助举行技能上的迭代和升级,也能把握好ADC应用方向,以此不绝研发出系列ADC新药出来。 根据弗若斯特沙利文数据,举世ADC药物市场规模预计到2030年,将增长至662亿美元。百利天恒也想借此打开国际视野,借力A股企业赴港海潮机遇。朱义坦言:“赴港上市是为了夯实资金储备。国内很多大药企资金储备是不够的,前十大头部公司资金储备与举世前二十大药企账上现金不在一个量级。国内资源市场支持力度不够。” 1月21日,百利天恒再次递交港交所上市申请。 只是,国产ADC新药研发管线并不是一片红海,进入临床的国产ADC就有155款,临床项目更是占举世管线逾40%。竞争激烈水平可见一斑,新的一年已经来到,百利天恒又将以怎样的姿态落地? 撰稿丨苗苗 编辑丨江芸 贾亭 运营|雾纪 插图|视觉中国 声明:健识局原创内容,未经许可请勿转载 |

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